Descrizione

ALUMASK 01 è una Mascherina chirurgica tipo 2 materiale italiano, secondo i requisiti previsti dalla Norma EN 14683:2019. ALUMASK 01 è un Dispositivo Medico in Classe I per la regola 1 in accordo a quanto definito dall’allegato IX della Direttiva 93/42/CEE (e successive modifiche ed integrazioni).

Mascherine chirurgiche tipo 2 materiale italiano

Le mascherine facciali ALUMASK sono costituite di uno speciale tessuto che garantisce ottima respirabilità pertanto possono essere indossate per gran parte della giornata; lo stesso dicasi per l’elastico di ottima tenuta ed elasticità che non disturba la pelle del retro orecchio.

Proprio grazie ad una attenta ricerca di materie prime, tutte fabbricate in Italia, sulle quali sono stati eseguiti rigorosi controlli di qualità e l’acquisto di un macchinario di ultima generazione, ALUMASK è un prodotto certificato secondo tutti i criteri internazionali.

Può vantare: Macchinari certificati CE; mascherine certificate CE; norma UNI EN ISO 14683:2019 e norma UNI EN ISO 10993; Sistema di Gestione Qualità ISO 13485 Good Manufacturing Practices ( GMP ) il tutto secondo le indicazioni del Ministero della Salute Italiano presso il quale si è provveduto alla registrazione.

La destinazione d’uso principale prevista delle maschere mediche oggetto di queste Istruzioni d’uso è quello di proteggere il paziente da agenti infettivi e, inoltre, in determinate circostanze per proteggere chi le indossa, da schizzi di liquidi potenzialmente contaminati.

Le maschere mediche possono anche essere indossate da pazienti e altre persone per ridurre il rischio di diffusione di infezioni.

Una volta usate, le mascherine monouso, non devono essere disperse nell’ambiente.